萬興偉業(yè)注冊公司代辦二類醫(yī)療許可證深圳市防控新冠肺炎疫情期間第二類醫(yī)療器械應急備案辦理指引的通告
發(fā)布日期：2020-02-21 瀏覽次數(shù)：1971
為保障我市防控新冠肺炎疫情期間應急物資供應，進一步做好疫情防控所需第二類醫(yī)療器械應急審批備案工作，我局根據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室《關于重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應期間對醫(yī)用口罩等防控急需用器械實施特殊管理的通知》（粵藥監(jiān)辦許〔2020〕39 號）、《關于一級響應期間對醫(yī)用口罩等防控急需用品實施特殊管理的補充通知》（粵藥監(jiān)辦許〔2020〕42 號）以及《關于明確疫情防控所需第二類醫(yī)療器械應急審批備案有關事宜的通知》（粵藥監(jiān)辦許〔2020〕65號）等文件精神，制定了《深圳市疫情防控急需的第二類醫(yī)療器械應急備案辦理指引》，現(xiàn)予發(fā)布。在防控新冠肺炎疫情期間，深圳市內(nèi)新增擬開展醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、紅外額溫計等屬于第二類醫(yī)療器械的防控急需器械生產(chǎn)單位可參照上述指引到我局辦理備案。
特此通告。
附件：深圳市疫情防控急需的第二類醫(yī)療器械應急備案辦理指引
附件1.深圳市各轄區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)系方式
附件2.廣東省內(nèi)醫(yī)療器械防護用品檢驗檢測機構名錄
附件3.深圳市疫情防控急需第二類醫(yī)療器械應急備案材料
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